의약품 판촉영업자 신고제: 투명한 의약품 유통을 위한 첫걸음
의약품 시장의 투명성과 공정성을 강화하기 위한 노력의 일환으로, 정부는 2024년 10월 19일부터 ‘의약품 판촉영업자 신고제’를 도입하였습니다. 이는 의약품 판매촉진 업무를 수행하는 개인이나 기업이 반드시 신고를 통해 등록하도록 의무화한 제도입니다.
신고제 도입 배경
그동안 의약품 판촉영업자, 흔히 CSO(Contract Sales Organization)로 불리는 이들은 제약사로부터 판매촉진 업무를 위탁받아 수행해 왔습니다. 그러나 일부 CSO가 불법 리베이트 등의 문제를 일으켜 의약품 유통 질서에 부정적인 영향을 미쳤다는 지적이 있었습니다. 이에 따라 정부는 의약품 판촉영업자의 현황을 파악하고, 이들의 활동을 체계적으로 관리하기 위해 신고제를 도입하게 되었습니다.
신고 절차 및 요건
의약품 판촉영업자로 활동하기 위해서는 다음과 같은 절차와 요건을 충족해야 합니다
1. 신고서 제출: ‘의약품 판촉영업자 신고서’와 ‘신고 요건 점검표’를 작성하여 영업소 소재지 관할 보건소에 제출합니다.
2. 교육 이수: 보건복지부 장관이 정하는 의약품 판촉영업에 필요한 사항에 관한 안내를 받아야 합니다. 이는 한국제약바이오협회의 온라인 교육을 통해 이수할 수 있으며, 교육 수료 후 확인증이 발급됩니다.
3. 정신건강 증명서 제출: 최근 3개월 이내에 발급된 정신질환자, 마약·대마·향정신성의약품 중독자가 아님을 증명하는 의사의 진단서를 제출해야 합니다.
4. 영업소 소재지 확인: 사업자등록증을 통해 영업소의 소재지를 확인합니다.
교육 의무
신고 후 3개월 이내에 24시간의 신규 교육을 이수해야 하며, 이후 매년 8시간의 보수 교육을 받아야 합니다. 이를 통해 의약품 판매 질서와 관련된 최신 정보를 습득하고, 윤리적인 영업활동을 유지할 수 있습니다.
업계 반응과 전망
업계에서는 이번 신고제를 통해 불법 리베이트 관행이 줄어들고, 영업의 투명성이 높아질 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 대규모 법인 CSO의 등장이 예상되며, 이는 시장의 구조적 변화를 가져올 수 있습니다. 그러나 일부에서는 행정 절차의 복잡성과 교육 이수의 부담 등을 우려하는 목소리도 있습니다.
맺음말
의약품 판촉영업자 신고제는 의약품 유통의 투명성과 공정성을 확보하기 위한 중요한 제도입니다. 관련 종사자들은 새로운 제도의 취지와 절차를 숙지하고, 적극적으로 참여하여 건전한 의약품 유통 환경 조성에 기여해야 할 것입니다.
참고자료:
– 보건복지부 보도자료: 의약품 판촉영업자 신고 절차 안내
– 오피니언뉴스 기사: 혼란 빚은 의약품 판촉영업자 신고 의무화…업계 반응은?
